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职位描述
岗位职责 1. 制定产品临床前开发方案,推动公司产品成功进入临床阶段,解读相关临床前研究数据,参与制定公司新技术及产品转化研究策略; 2. 负责组织制定临床前及Ⅰ期研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督; 3. 与临床前CRO机构沟通、监督,新药报批资料(临床前部分)撰写及管理; 4. 参与公司药物立项调研和项目管理,涉及肿瘤(TCB、ADC)、代谢相关(糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝及相关)、新生血管抑制(肿瘤、眼科)等领域; 5. 对临床前研究项目的进度和质量负责,进行定期/阶段性评估和汇报; 6. 参与生物药临床前注册申报资料撰写工作(国内,国际); 7. 参与公司产品对外授权或项目引进等国际化合作管理。 任职要求 1. 生物学、临床医学相关专业博士学历,具备海外科研/研发经验、知名药企经验者优先; 2. 肿瘤免疫学、生物抗体药等转化医学研究方向8年以上经验(包括学习经历); 3. 熟悉新药临床前开发全流程,能充分理解临床前向临床转化的目的; 4. 具有良好的GCP、临床试验法规相关知识,具有临床方案设计及研究计划设计的经验; 5. 有良好的英语听说读写和资料查阅能力。
发布时间:2023.06.06
恽涛
浙江道尔生物科技有限公司
工作地点
浙江道尔生物科技有限公司杭州市钱塘新区医药港小镇3期和享科技中心3幢2楼
浙江道尔生物科技有限公司
工商信息
企业名称
浙江道尔生物科技有限公司
法定代表人
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成立日期
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企业类型
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经营状态
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注册资本
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