岗位职责
1.根据项目要求进行工艺优化、工艺表征或工艺放大的方案撰写,并参与相关实验,完成数据分析和报告撰写;
2.参与临床样品的生产,参与GMP生产相关文件编制,培训生产人员,并按照生产计划完成样品生产,审核批生产记录及其它相关记录;
3.参与产业化阶段工艺技术转移,协助产业化团队进行相关设计和设备选型,支持生产团队完成工艺验证,解决技术转移过程中遇到的技术问题;
4.参与WHO PQ/BLA申报资料的撰写与翻译。
职位要求
1.具有生物工程、微生物学、生物化工或发酵工程等相关专业,本科及以上学历;
2.本科5年以上/硕士3年以上微生物发酵工艺开发经验;
3.具备扎实的专业理论基础,掌握发酵过程优化及工艺放大技术;
4.熟悉不同级别发酵罐(从小试到中试)的结构及使用;
5.擅长中英文文献查阅,具有良好的科研能力和素养;
6.具有良好的沟通、团队协作能力、英文表达及写作能力。