理聘网-职位详情页，临床项目经理

岗位职责 1.组织植入类产品的临床试验方案撰写、修订和最终定稿； 2.负责对接临床主要研究者和关键人物，并且保持良好沟通； 3.确保临床研究项目的病例入组进度和质量符合预期要求； 4.管理CRA团队，保证团队高效工作，负责培训团队，帮助团队成员提升； 5.能有效横向沟通（包括营销团队，研发团队，注册团队等），并协调跨部门问题，保证工作顺利进行； 6.组织和监督整个临床试验活动，定期进行回顾和讨论，保证临床试验的质量； 7.管理并协调外部资源，支持公司的工作，有效收集临床数据，并组织完成临床试验报告的编写，确保报告符合GCP及注册法规的要求； 8.完成公司安排的临床研究相关的其他工作。 任职要求 1.本科及以上学历，临床医学、预防医学、护理、药学和生物等相关专业毕业； 2.具备5年以上临床研究相关工作经验，以及具备丰富的医疗器械临床项目管理经验； 3.熟悉GCP法规，熟悉医疗器械临床试验流程，具备组织编写临床方案和撰写临床报告的能力，并有实操经验； 4.具备较好的主动沟通能力和组织协调能力，逻辑清晰，具备良好的团队合作意识； 5.能够适应出差； 6.英语良好，能借助工具查阅有关文献资料。