岗位职责
1. 负责处方前研究,包括但不限于API的物理化学生物医药机械性质表征,稳定性研究,原辅料相容性研究,无定型固体分散体的初步处方筛选,辅料和制剂的相关性质表征等,支持从临床前到商业化的生命周期;
2. 支持早期临床处方的设计和开发,以及在研/在产项目制剂相关的问题解决;
3. 作为Project Leader,领导项目组,与公司内部各部门及外部客户沟通,共同推进项目研发流程。
4. 负责指导团队撰写研发方案及报告、申报资料等文件,并进行审核与解释;
5. 负责部门规划与建设、技术管理等工作,包括:前沿技术的拓展、人员及团队建设、实验室管理等;
6. 负责协助进行部门运营相关的管理工作。
任职要求
1. 博士学历,化工、化学、物理化学、物理,材料、药学等相关专业;
2. 5年及以上新药制剂研发处方前,制剂或分析研究工作经验;
3. 熟练掌握制剂处方前研究相关基础理论知识及原理;
4. 优秀的沟通技能,确保信息能恰当的上传下达,与上下级,公司其它各职能部门,项目团队及客户等交流通畅;
5. 良好的教导能力,能在技术上和其它方面指导和训练 (mentoring and coaching) 部门成员;
6. 熟练操作制剂处方前研究常用的仪器设备,如XRPD,TGA,DSC等固态表征仪器;
7. 熟练掌握国内外产品开发相关的药事法规、技术指导原则及流程;
8. 良好的英文能力,能以英文熟练与客户进行项目交流,报告的撰写及英文文献的检索等。