理聘网-职位详情页，偶联工艺开发研究员

岗位职责 1.参与或负责抗体偶联药物的早期工艺研究/CMC工艺开发； 2.参与或负责项目由工艺开发阶段向GMP生产阶段的技术转移，协助解决生产放大中碰到的工艺技术问题，协助技术转移文件的起草、内部审核等工作； 3.协助撰写和审核临床研究和新药上市中与工艺相关的申报资料文件。 任职要求 1.生物工程/化学生物学相关专业，博士/硕士一年以上/本科两年以上生物药早期研发或工艺开发相关工作经验； 2.有抗体偶联药物开发相关经验或具备较强的学习驱动力的候选人优先考虑； 3.熟悉UF/DF系统或层析系统操作的候选人优先考虑； 4.熟悉3L/10L发酵罐或偶联反应釜的候选人优先考虑； 5.熟悉质量体系，有DOE经验的候选人优先考虑。