理聘网-职位详情页，临床项目经理PM

岗位职责 1.负责临床试验项目的整体实施，包括制定项目计划、项目前期准备，项目启动、项目过程监管和质控，项目结束，项目成果交接等； 2.负责制定药物临床试验的监查计划，负责对临床CRO和研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求； 3.协调项目核查时的准备工作，及配合临床研究的现场核查； 4.参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择； 5.参与临床试验方案，研究者手册等伦理材料的讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织； 6.负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作； 7.协助研究者进行研究管理，包括协调申报伦理，研究协议签署，受试者招募与初筛发现，受试者预约随访等工作； 8.负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题； 9.负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理； 10.负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理； 11.协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。 任职要求 1.学历及专业：临床医学、药学相关专业，本科及以上学历； 2.两年以上临床PM经验或5年以上临床试验监查工作经验，熟悉GCP和临床试验相关的各类法规，熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容； 3.具有较强的团队合作精神，责任心强； 4.具有较强的组织协调能力、沟通能力和学习能力； 5.熟练掌握常用的办公软件及良好文案写作能力和熟练的英语读写能力。