理聘网-职位详情页，研发QA

岗位职责 1.组织建立研发质量体系，协调文件的制定，组织起草修改研发部门所有质量体系相关的管理和操作类文件，推进公司质量保证体系的有效运行； 2.负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求； 3.负责质量管理体系的内、外审工作，接受上级主管机构的日常监督检查和专项检查，根据核查结果采取相应的纠正预防措施并反馈； 4.组织不定期回顾质量管理体系相关文件，推进研发各项业务流程标准化，负责公司内部人员质量管理体系流程的培训； 5.负责研发实验现场检查，规范实验人员的基本规范； 6.负责制定研发项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确； 7.负责督导管理规范的落实执行，负责质量控制研发所需生物化学试剂等其他消耗品； 8.协调制定和审核研发工艺规程、质量标准、批生产记录、批包装记录、批检验记录： 9.负责对偏差处理进行审核，确保所有重大偏差和超标已经过调查并得到处理； 10.完成领导分配的其他工作。 任职要求 1.药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历，有生物学背景优先； 2.3年及以上生物医药或相关企业QA管理经验； 3.熟悉国内外GMP、GLP等法规指南要求，并具有GMP质量文件管理经验和GMP质量审计经验； 4.具有较强的团队合作精神，责任心强； 5.具有较强的组织协调能力、沟通能力和学习能力； 6.熟练掌握常用的办公软件及良好文案写作能力和英语读写能力。