岗位职责
1.负责对产品的生产全过程进行监督检查。有权对不符合GMP的管理及操作进行及时纠正,并上报质量保证部主管;
2.检查生产操作人员对标准操作规程、工艺规程及其它管理文件的严格实施情况;
3.检查操作人员的着装、更衣及工艺卫生、环境卫生状况;
4.负责在生产开始前,对相关项目进行检查确认批准签字;
5.负责在生产操作后进行清场的监督检查,并开具清场合格证;
6.责随时检查批生产记录及各类管理记录的填写是否符合GMP的要求;
7.负责批记录的检查、审核、汇总工作。
任职要求
1.药学、制药工程等相关专业;
2.熟悉国内药品相关法律法规。