理聘网-职位详情页，QA验证工程师

岗位职责 1.负责各项目验证计划的编制和实施跟踪，并每月起草验证计划及验证回顾报告； 2.负责验证确认与验证相关文件的文件的起草、执行与更新，验证偏差与变更台账更新； 3.参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估； 4.负责公用工程系统； 5.审核原液、制剂生产工艺设备、工艺设备的验证文件，设备风险评估、URS、DQ、IQ、OQ等进行审核；并监督验证实施； 6.负责公司CTUs设备的验证文件审核，监督实施跟踪，必要时起草验证文件及参与验证工作的实施； 7.按照中国新版GMP、欧盟GMP、FDA要求开展和推进相关计算机验证。 任职要求： 1.药学、生物、制药类相关专业，大专以上学历； 2.具有药品生产企业至少2年以上的验证工作经验； 3.具备药品生产相关专业知识，熟悉国内外GMP相关法律法规，熟悉GEP及行业标准； 4.熟练使用办公室工作软件，操作Kaye验证仪等设备优先。